Прозрачная, бесцветная или светло-желтая слегка вязкая жидкость, содержащая легко ресуспендируемые белые или почти белые частицы, свободная от посторонних включений. При взбалтывании образуется стойкая суспензия белого или желтоватого цвета.
Одна ампула содержит:
активные вещества: бета метазона натрия фосфат (в пересчете на 100 % сухое вещество) 2,63 мг (эквивалентно 2,0 мг бетаметазона), бетаметазона дипропионат (в пересчете на 100 % сухое вещество) 6,43 мг (эквивалентно 5,0 мг бетаметазона)
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин, Е218), пропил-парагидроксибензоат (нипазол, Е 216), бензиловый спирт, натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат (Трилон Б), кармелозы натрия (натрия карбоксиметилцеллюлоза), полисорбат 80, полиэтиленгликоль 4000, соляная кислота, вода для инъекций.
Скелетно-мышечная система и мягкие ткани: ревматоидный артрит, остеоартрит, бурсит, анкилозирующий спондилоартрит, эпикондилит, радикулит, кокцидия (боль в копчике), радикулит, люмбаго, острый подагрический артрит, кривошея, ганглиозная киста, экзостоз (нарост костно-хрящевой ткани) и фасциит.
Аллергические заболевания: хроническая бронхиальная астма (в том числе в комплексной терапии астматического статуса), сенная лихорадка, ангионевротический отек, тяжелый аллергический бронхит, контактный дерматит, атопический дерматит, сезонный или круглогодичный аллергический ринит, лекарственные реакции, сывороточная болезнь и реакции, вызванные лекарствами или укусами насекомых.
Дерматологические заболевания: атопический дерматит (монетовидная экзема), нейродермит (простой опоясывающий лишай), контактный дерматит, тяжелый солнечный дерматит, крапивница, гипертрофический красный плоский лишай, диабетическая липодистрофия, очаговая алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обычная пузырчатка, герпетиформный дерматит и кистозные угри.
Коллагенозы: системная красная волчанка, склеродермия, дерматомиозит и узелковый периартериит.
Неопластические заболевания: в качестве паллиативного лечения лейкозов и лимфом у взрослых; острый лейкоз у детей.
Другие состояния: адреногенитальный синдром, язвенный колит, болезнь Крона, спру, педиатрические заболевания (бурсит под твердой мозговой оболочкой, ригидный большой палец стопы, варусная деформация пальцев), состояния, требующие субконъюнктивальных инъекций, кортикостероидозависимые заболевания крови, нефрит и нефротический синдром.
Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (при обязательном одновременном введении минералокорти- костероидов).
Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.
Препарат Вегаспан рекомендуется для:
Перед введением необходимо взболтать.
Дозировка:
Доза должна быть минимальной, период применения — максимально коротким.
Дозу необходимо подбирать до получения удовлетворительного клинического ответа. При отсутствии удовлетворительного клинического ответа через определенный промежуток времени, препарат Вегаспан необходимо отменить путем постепенного уменьшения дозы и назначить другую терапию.
После достижения терапевтического эффекта, поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы, вводимой через определенные интервалы времени, пока не будет достигнута минимальная доза, обеспечивающая адекватный клинический эффект.
Способ введения:
Вегаспан нельзя использовать для внутривенного или
подкожного введения.
При системной терапии начальная доза препарата Вегаспан в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют по необходимости, в зависимости от состояния пациента. Введение осуществляют путем глубокой внутримышечной (в/м) инъекции в ягодичную область. Дозировки и частоту введения подбирают индивидуально с учетом тяжести состояния пациента и терапевтического ответа:
— при тяжелых состояниях (красная волчанка и астматический статус), нуждающихся в экстренных мерах, начальная доза препарата может составлять 2 мл;
— при дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно 1 мл препарата, в зависимости от терапевтического ответа его введение можно повторить;
— при заболеваниях дыхательной системы действие препарата Вегаспан начинается в течение нескольких часов после внутримышечной инъекции препарата. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1 -2
мл препарата;
— при острых и хронических бурситах, начальная доза для внутримышечного введения составляет 1-2 мл препарата. При необходимости препарат вводят повторно.
При местном введении одновременное применение местного анестетика требуется редко. При одновременном введении с местным анестетиком, Вегаспан можно смешать в шприце (не во флаконе) с 1% или 2% раствором прокаина гидрохлорида или лидокаина, используя лекарственные формы, не содержащие парабены. Можно также применять аналогичные местные анестетики. Не разрешается применение анестетиков, которые содержат метилпарабен, пропилпарабен, фенол и другие подобные вещества. При применении анестетика в комбинации с препаратом Вегаспан, сначала набирают в шприц из флакона необходимую дозу препарата, потом в этот же шприц набирают из ампулы необходимое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого периода времени.
При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение в синовиальную сумку 1-2 мл препарата Вегаспан может облегчить боль и полностью возобновить подвижность в течение нескольких часов.
Как только острые симптомы купируются, хронический бурсит можно лечить введением низких доз препарата Вегаспан.
В случае острых состояний, таких как теносиновит, тендинит и перитендинит, введение препарата Вегаспан должно улучшить симптомы заболевания. При хронических формах этих состояний, в зависимости от состояния каждого отдельного пациента, может потребоваться повторная инъекция.
После внутрисуставного введения дозы Вегаспан 0,5- 2 мл, в течение двух-четырех часов можно облегчить боль и скованность, вызванные ревматоидным артритом и остеоартритом. При обоих состояниях, в большинстве случаев длительность облегчения симптомов с большими вариациями составляет четыре и более недель.
Внутрисуставное введение препарата Вегаспан хорошо переносится суставными и периартикулярными тканями. Рекомендуемые дозы препарата для введения в большие суставы (коленный, тазобедренный, плечевой) -1-2 мл; для средних суставов (локтевой, лучезапястный, голеностопный) — 0.5-1 мл; для мелких суставов (стопа, рука, грудная клетка)-0.25-0.5 мл. Дерматологические состояния могут реагировать на внутриочаговое введение препарата Вегаспан. Реакция некоторых поражений, которые не поддаются прямому лечению, может быть связана со слабым системным действием препарата.
При некоторых заболеваниях кожи эффективно внутрикожное введение препарата непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0.2 мл/см2. Место поражения равномерно обкалывают с использованием туберкулинового шприца и иглы 26 G. Суммарная доза препарата, введенного во все участки введения в течение 1 недели, не должна превышать 1 мл. При определенных состояниях, таких как ригидность большого пальца стопы, варусный палец и острый подагрический артрит, облегчение наступает быстро. Для большинства инъекций рекомендуется использовать туберкулиновый шприц и иглу калибра 25 G.
Рекомендованные разовые дозы препарата Вегаспан (1 раз в неделю):
— при твердой мозоли — 0.25 мл (как правило, делают 2 последовательные инъекции);
— при шпоре-0.5 мл;
— при тугоподвижности большого пальца стопы — 0.5 мл;
— при синовиальной кисте — от 0.25 до 0.5 мл;
— при тендосиновиите — 0.5 мл;
— при остром подагрическом артрите — от 0.5 до 1 мл.
После достижения терапевтического эффекта, поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения начальной дозы через определенные интервалы времени до достижения минимальной эффективной дозы.
Воздействие на пациента стрессовых ситуаций (которые не связаны с заболеванием) может потребовать увеличения дозы препарата Вегаспан.
Отмену препарата после длительной терапии следует проводить путем постепенного снижения дозы. У детей в период роста, кортикостероиды следует применять только по абсолютным показаниями под особо тщательным контролем лечащего врача.
Одна ампула содержит:
активные вещества: бета метазона натрия фосфат (в пересчете на 100 % сухое вещество) 2,63 мг (эквивалентно 2,0 мг бетаметазона), бетаметазона дипропионат (в пересчете на 100 % сухое вещество) 6,43 мг (эквивалентно 5,0 мг бетаметазона)
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин, Е218), пропил-парагидроксибензоат (нипазол, Е 216), бензиловый спирт, натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат (Трилон Б), кармелозы натрия (натрия карбоксиметилцеллюлоза), полисорбат 80, полиэтиленгликоль 4000, соляная кислота, вода для инъекций.
Скелетно-мышечная система и мягкие ткани: ревматоидный артрит, остеоартрит, бурсит, анкилозирующий спондилоартрит, эпикондилит, радикулит, кокцидия (боль в копчике), радикулит, люмбаго, острый подагрический артрит, кривошея, ганглиозная киста, экзостоз (нарост костно-хрящевой ткани) и фасциит.
Аллергические заболевания: хроническая бронхиальная астма (в том числе в комплексной терапии астматического статуса), сенная лихорадка, ангионевротический отек, тяжелый аллергический бронхит, контактный дерматит, атопический дерматит, сезонный или круглогодичный аллергический ринит, лекарственные реакции, сывороточная болезнь и реакции, вызванные лекарствами или укусами насекомых.
Дерматологические заболевания: атопический дерматит (монетовидная экзема), нейродермит (простой опоясывающий лишай), контактный дерматит, тяжелый солнечный дерматит, крапивница, гипертрофический красный плоский лишай, диабетическая липодистрофия, очаговая алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обычная пузырчатка, герпетиформный дерматит и кистозные угри.
Коллагенозы: системная красная волчанка, склеродермия, дерматомиозит и узелковый периартериит.
Неопластические заболевания: в качестве паллиативного лечения лейкозов и лимфом у взрослых; острый лейкоз у детей.
Другие состояния: адреногенитальный синдром, язвенный колит, болезнь Крона, спру, педиатрические заболевания (бурсит под твердой мозговой оболочкой, ригидный большой палец стопы, варусная деформация пальцев), состояния, требующие субконъюнктивальных инъекций, кортикостероидозависимые заболевания крови, нефрит и нефротический синдром.
Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (при обязательном одновременном введении минералокорти- костероидов).
Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.
Препарат Вегаспан рекомендуется для:
Перед введением необходимо взболтать.
Дозировка:
Доза должна быть минимальной, период применения — максимально коротким.
Дозу необходимо подбирать до получения удовлетворительного клинического ответа. При отсутствии удовлетворительного клинического ответа через определенный промежуток времени, препарат Вегаспан необходимо отменить путем постепенного уменьшения дозы и назначить другую терапию.
После достижения терапевтического эффекта, поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы, вводимой через определенные интервалы времени, пока не будет достигнута минимальная доза, обеспечивающая адекватный клинический эффект.
Способ введения:
Вегаспан нельзя использовать для внутривенного или
подкожного введения.
При системной терапии начальная доза препарата Вегаспан в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют по необходимости, в зависимости от состояния пациента. Введение осуществляют путем глубокой внутримышечной (в/м) инъекции в ягодичную область. Дозировки и частоту введения подбирают индивидуально с учетом тяжести состояния пациента и терапевтического ответа:
— при тяжелых состояниях (красная волчанка и астматический статус), нуждающихся в экстренных мерах, начальная доза препарата может составлять 2 мл;
— при дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно 1 мл препарата, в зависимости от терапевтического ответа его введение можно повторить;
— при заболеваниях дыхательной системы действие препарата Вегаспан начинается в течение нескольких часов после внутримышечной инъекции препарата. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1 -2
мл препарата;
— при острых и хронических бурситах, начальная доза для внутримышечного введения составляет 1-2 мл препарата. При необходимости препарат вводят повторно.
При местном введении одновременное применение местного анестетика требуется редко. При одновременном введении с местным анестетиком, Вегаспан можно смешать в шприце (не во флаконе) с 1% или 2% раствором прокаина гидрохлорида или лидокаина, используя лекарственные формы, не содержащие парабены. Можно также применять аналогичные местные анестетики. Не разрешается применение анестетиков, которые содержат метилпарабен, пропилпарабен, фенол и другие подобные вещества. При применении анестетика в комбинации с препаратом Вегаспан, сначала набирают в шприц из флакона необходимую дозу препарата, потом в этот же шприц набирают из ампулы необходимое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого периода времени.
При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение в синовиальную сумку 1-2 мл препарата Вегаспан может облегчить боль и полностью возобновить подвижность в течение нескольких часов.
Как только острые симптомы купируются, хронический бурсит можно лечить введением низких доз препарата Вегаспан.
В случае острых состояний, таких как теносиновит, тендинит и перитендинит, введение препарата Вегаспан должно улучшить симптомы заболевания. При хронических формах этих состояний, в зависимости от состояния каждого отдельного пациента, может потребоваться повторная инъекция.
После внутрисуставного введения дозы Вегаспан 0,5- 2 мл, в течение двух-четырех часов можно облегчить боль и скованность, вызванные ревматоидным артритом и остеоартритом. При обоих состояниях, в большинстве случаев длительность облегчения симптомов с большими вариациями составляет четыре и более недель.
Внутрисуставное введение препарата Вегаспан хорошо переносится суставными и периартикулярными тканями. Рекомендуемые дозы препарата для введения в большие суставы (коленный, тазобедренный, плечевой) -1-2 мл; для средних суставов (локтевой, лучезапястный, голеностопный) — 0.5-1 мл; для мелких суставов (стопа, рука, грудная клетка)-0.25-0.5 мл. Дерматологические состояния могут реагировать на внутриочаговое введение препарата Вегаспан. Реакция некоторых поражений, которые не поддаются прямому лечению, может быть связана со слабым системным действием препарата.
При некоторых заболеваниях кожи эффективно внутрикожное введение препарата непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0.2 мл/см2. Место поражения равномерно обкалывают с использованием туберкулинового шприца и иглы 26 G. Суммарная доза препарата, введенного во все участки введения в течение 1 недели, не должна превышать 1 мл. При определенных состояниях, таких как ригидность большого пальца стопы, варусный палец и острый подагрический артрит, облегчение наступает быстро. Для большинства инъекций рекомендуется использовать туберкулиновый шприц и иглу калибра 25 G.
Рекомендованные разовые дозы препарата Вегаспан (1 раз в неделю):
— при твердой мозоли — 0.25 мл (как правило, делают 2 последовательные инъекции);
— при шпоре-0.5 мл;
— при тугоподвижности большого пальца стопы — 0.5 мл;
— при синовиальной кисте — от 0.25 до 0.5 мл;
— при тендосиновиите — 0.5 мл;
— при остром подагрическом артрите — от 0.5 до 1 мл.
После достижения терапевтического эффекта, поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения начальной дозы через определенные интервалы времени до достижения минимальной эффективной дозы.
Воздействие на пациента стрессовых ситуаций (которые не связаны с заболеванием) может потребовать увеличения дозы препарата Вегаспан.
Отмену препарата после длительной терапии следует проводить путем постепенного снижения дозы. У детей в период роста, кортикостероиды следует применять только по абсолютным показаниями под особо тщательным контролем лечащего врача.